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伤口敷料湘械注准20212182073基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20212182073”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20212182073 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南鹏升生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区白石岭南路康王工业园(岳阳高科安防工业园有限公司A栋2楼） |
| 生产地址 | 岳阳经济技术开发区白石岭南路康王工业园(岳阳高科安防工业园有限公司A栋2楼） |
| 产品名称 | 宫颈粘膜凝胶敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2g/支;2.5g/支;3g/支;3.5g/支;4g/支;5g/支;6g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由凝胶推注器和宫颈粘膜凝胶组成推注器为医用聚乙烯（或聚丙烯）材料制作宫颈粘膜凝胶敷料由卡波姆甘油羟苯乙酯依地酸二钠三乙醇胺和纯化水组成。本产品采用辐照灭菌无菌提供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜起覆盖和护理作用适用于HPV病毒所致宫颈炎引起的充血水肿分泌物增多瘙痒脓样带下症状的缓解并可缩小其糜烂面积。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021-11-18 |
| 有效期至 | 2026-11-17 |
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