湘械注准20222141121基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222141121”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20222141121 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南吉兴康生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房 |
| 生产地址 | 湖南省衡阳市蒸湘区蒸湘南路4号 |
| 产品名称 | 医用重组人源Ⅲ型胶原蛋白敷贴 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1g/贴3g/贴5g/贴8g/贴10g/贴15g/贴20g/贴25g/贴30g/贴35g/贴40g/贴45g/贴50g/贴60g/贴70g/贴80g/贴9g/贴100g/贴120g/贴150g/贴。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用重组人源Ⅲ型胶原蛋白无纺布基材聚山梨酯-80甘油羟苯甲酯丁二醇柠檬酸和纯化水组成。产品经辐照灭菌无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面(如浅表性创面手术后缝合创面机械创伤小创口擦伤切割伤创面穿刺器械的穿刺部位I度或浅II度的烧烫伤创面激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022-06-15 |
| 有效期至 | 2027-06-14 |

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