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湘械注准20222141157基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222141157”基本信息
注册证编号 湘械注准20222141157   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南新谐康医疗器械有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层
生产地址 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层
产品名称 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 0.5g/瓶1g/瓶1.5g/瓶2g/瓶3g/瓶5g/瓶10g/瓶15g/瓶20g/瓶25g/瓶30g/瓶40g/瓶50g/瓶60g/瓶80g/瓶100g/瓶120g/瓶150g/瓶200g/瓶。
结构及组成/主要组成成分 产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白卡波姆甘油对羟基苯乙酮12-己二醇和纯化水组成以PET塑料瓶或玻璃瓶封装而成。产品经辐照灭菌后无菌提供一次性使用。
适用范围/预期用途 适用于非慢性创面(如浅表性创面手术后缝合创面机械创伤小创口擦伤切割伤创面穿刺器械的穿刺部位I度或浅II度的烧烫伤创面激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理为创面愈合提供微环境。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022-06-22
有效期至 2027-06-21

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