湘械注准20222141337基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222141337”基本信息 | |
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注册证编号 | 湘械注准20222141337 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南愈尔美医疗科技有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省衡阳市耒阳市三架街道办事处白洋渡村创新创业园D17栋一至二层 |
生产地址 | 湖南省衡阳市耒阳市三架街道办事处白洋渡村创新创业园D17栋一至二层 |
产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料 [查看相关产品] |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 20g25g26g28g30g35g/袋。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组Ⅲ型胶原蛋白液(重组Ⅲ型胶原蛋白甘油卡波姆纯化水)和无纺布组成以铝箔袋封装而成。经Co60灭菌后应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面(如浅表性创面手术后缝合创面机械创伤小创口擦伤切割伤创面I度或浅II度的烧烫伤创面激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理为创面愈合提供微环境。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022-07-22 |
有效期至 | 2027-07-21 |
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