湘械注准20222141480基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222141480”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20222141480 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南老掌柜生物医药有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区丰康大道鲸港园区内 |
| 生产地址 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区丰康大道鲸港园区内 |
| 产品名称 | 重组III型人源化胶原蛋白敷贴 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 根据产品形状分为圆形椭圆形矩形。规格按照每贴的重量不同分为15种规格8g/贴10g/贴12g/贴15g/贴18g/贴20g/贴22g/贴24g/贴26g/贴28g/贴30g/贴32g/贴35g/贴38g/贴40g/贴。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由本品由胶原蛋白修护液和无纺布组成。胶原蛋白修护液由重组III型人源化胶原蛋白甘油防腐剂(尼泊金甲酯尼泊金乙酯)纯化水组不成。产品经辐照灭菌无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过在皮肤表面形成保护层起保湿和物理屏障作用为创面提供适宜的湿性愈合环境促进创面意合等用于小创口擦伤切割伤激光/光子/果酸换肤/微整形术后引起的非慢性创面的修护及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022-07-29 |
| 有效期至 | 2027-07-28 |

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