湘械注准20222141799基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222141799”基本信息 | |
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注册证编号 | 湘械注准20222141799 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南有美生物科技有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋2-4楼 |
生产地址 | 湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋2-4楼 |
产品名称 | 酵母重组Ⅲ型人源化胶原蛋白疤痕凝胶 [查看相关产品] |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 5g/支10g/支15g/支20g/支30g/支40g/支50g/支。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶和软管组成。凝胶由酵母重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶剂增稠剂和纯化水组成。凝胶剂为硅酮凝胶(二甲基硅氧烷三甲基硅烷氧基硅酸酯)增稠剂为气相二氧化硅。软管材质为聚乙烯。 |
适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕辅助预防皮肤病理性疤痕的形成(如烧烫伤创伤或手术造成的皮肤疤痕)不用于未愈合的伤口。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022-09-21 |
有效期至 | 2027-09-20 |
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