湘械注准20222182170基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222182170”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20222182170 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南新谐康医疗器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 |
| 生产地址 | 二类械字号标准化生产车间 |
| 产品名称 | 抗HPV妇科凝胶敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.3g/支0.5g/支0.7g/支1g/支1.5g/支2g/支2.5g/支3g/支3.5g/支4g/支4.5g/支5g/支10g/支20g/支30g/支40g/支50g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性推注器和阻菌凝胶组成。阻菌凝胶由卡波姆酸酐化牛β-乳球蛋白甘油三乙醇胺和纯化水组成一次性推注器由聚酯(PET)材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于降低宫颈局部HPV病毒载量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022-12-07 |
| 有效期至 | 2027-12-06 |

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