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湘械注准20222142200基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222142200”基本信息
注册证编号 湘械注准20222142200   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南今华生物科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区人民东路二段189号中部智谷3栋603
生产地址 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区人民东路二段189号中部智谷3栋603
产品名称 医用聚乙二醇护创敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 Ⅰ型:10g/贴、12g/贴、15g/贴、18g/贴、20g/贴、24g/贴、25g/贴、28g/贴、30g/贴、32g/贴、35g/贴、38g/贴、40g/贴、45g/贴、50g/贴、60g/贴;Ⅱ型:3g/贴、4g/贴、5g/贴、7g/贴、8g/贴、10g/贴、15g/贴、18g/贴;Ⅲ型:3g/贴、4g/贴、5g/贴、7g/贴、8g/贴、10g/贴、15g/贴、18g/贴、20g/贴、24g/贴、25g/贴、28g/贴、30g/贴、32g/贴、35g/贴、38g/贴、40g/贴、45g/贴、50g/贴、60g/贴;Ⅳ型:8g/贴、10g/贴、12g/贴、15g/贴、18g/贴、20g/贴、24g/贴、25g/贴、28g/贴、30g/贴、32g/贴、35g/贴、38g/贴、40g/贴、45g/贴、50g/贴、60g/贴。
结构及组成/主要组成成分 产品由聚乙二醇 400、甘油、1,3-丁二醇、羟乙基纤维素、卡波姆941、三乙醇胺、1,2-己二醇、甘油辛酸酯、辛酰羟肟酸、纯化水、无纺布和医用铝膜袋组成。经辐照灭菌,产品无菌供应。
适用范围/预期用途 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。具有创面保护、保湿的作用。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022/12/26
有效期至 2027/12/25

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