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伤口敷料黑械注准20222140070基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“黑械注准20222140070”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 黑械注准20222140070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 黑龙江妍之素生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨市宾西经济开发区龙滨路4号 |
| 生产地址 | 黑龙江省哈尔滨市宾西经济开发区龙滨路4号 |
| 产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复贴 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格型号MC-W-S-CMC-W-S-0MC-W-S-SMC-W-SAMC-B-S-CMC-B-S-0MC-B-S-SMCB-S-AMC-D-S-CMCD-S-OMC-D-S-SMC-W-NCMC-W-N-OMC-WN-SMC-WN-AMCB-NCMCB-N-OMCBN-SMCB-NAMC-D-N-CMC-D-N-0MC-D-N-S。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由胶原蛋白原液(含重组III型人源化胶原蛋白卡波姆水解小核菌胶注射用水甘油对轻基苯甲酸甲醋钠)和无纺布组成。产品以无菌和非无菌两种方式提供其中无菌产品经Co灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在皮肤表面形成保护层起物理屏障作用为创面提供愈合的微环境促进创面愈合。无菌产品适用于皮肤癌痒过敏引起的小伤口擦伤刀割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。非无菌产品适用于皮肤癌痒过敏引起的小伤口擦伤切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022-08-31 |
| 有效期至 | 2027-08-30 |
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