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伤口敷料黑械注准20232140004基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“黑械注准20232140004”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 黑械注准20232140004 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 黑龙江强之家汉麻生物医药科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨市利民开发区上海大街7号 |
| 生产地址 | 黑龙江省哈尔滨市利民开发区上海大街7号 |
| 产品名称 | 医用重组III型人源化胶原蛋白修复贴 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号椭圆形EFH-W-0-NEFH-W-0-L;形EFH-W-S-NEFH-W-S-L;分安形EFH-W-A-NEFH-W-A-L。规格见产品技术要求。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组III型人源化胶原蛋白卡波姆纯化水2-己二醇对整基苯乙酮丁二醇甘油黄原胶海藻糖三乙醇胺和非织造布组成。以无菌和非无菌提供其中无菌产品以钻60灭菌后无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层起物理屏障作用。无菌叫用于小创口擦伤切割伤等非慢性创面及周围皮肤为护理。非无首型用于小创口擦伤切割伤等浅表性面及周图皮肤的护理 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023-02-24 |
| 有效期至 | 2028-02-23 |
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