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粤械注准20162061078基本信息
境内医疗器械(注册) ——“粤械注准20162061078”基本信息
注册证编号 粤械注准20162061078   [查看相关产品信息]
注册人名称 佛山市平创医疗科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 佛山市顺德区北滘镇顺江居委会林港创业园华业路3号之一301室
生产地址 佛山市顺德区北滘镇顺江居委会林港创业园华业路3号之一301室
产品名称 医用消毒超声耦合剂  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 12g/支、15g/支、17g/支、20g/支、24g/支、30g/支、33g/支、50g/支、100g/支、250g/支
结构及组成/主要组成成分 产品由纯化水、三氯羟基二苯醚、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)、十二烷基硫酸钠、对羟基苯甲酸甲酯组成。
适用范围/预期用途 供超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,用于改善探头与患者皮肤之间的超声耦合效果,并具有消毒皮肤功能。
审批部门 广东省药品监督管理局
批准日期 2021-03-11
有效期至 2026-03-10

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