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医用卫材粤深械备20180451号基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“粤深械备20180451号”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 粤深械备20180451号 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳海柔思生物医学科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明新区玉塘街道田寮社区光明高新园区东侧七号路中科诺数字科技工业园厂房十楼B区 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区玉塘街道田寮社区光明高新园区东侧七号路中科诺数字科技工业园厂房十楼B区 |
| 产品名称 | HPV检测试剂盒(原位杂交法) [查看相关产品] |
| 管理类别 | |
| 型号规格 | I型(酶免疫原位杂交手工型)[br]1test/盒5test/盒10test/盒25test/盒[br]50test/盒100test/盒200test/盒。[br]II型（荧光免疫原位杂交手工型）[br]1test/盒5test/盒10test/盒25test/盒[br]50test/盒100test/盒200test/盒。[br]III型(酶免疫原位杂交上机型)[br]100test/盒250test/盒500test/盒1000test/盒5000test/盒。[br]IV型（荧光免疫原位杂交上机型）[br]100test/盒250test/盒500test/盒1000test/盒5000test/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | |
| 适用范围/预期用途 | 在常规染色（如HE染色）基础上进行原位杂交染色为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018-09-30 |
| 有效期至 | |
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