粤械注准20152220604基本信息
境内医疗器械(注册) ——“粤械注准20152220604”基本信息 | |
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注册证编号 | 粤械注准20152220604 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广东凯普生物科技股份有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 | 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区;潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区(B幢)3层 |
生产地址 | 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区;潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区(B幢)3层 |
产品名称 | 医用核酸分子快速杂交仪 [查看相关产品] |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | HHM-2HHM-2I |
结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机和电源变换器两部分组成。主机包括壳体反应室总成电气部件LCD显示器排液装置功能键盘电源(HHM-2型外用接电源变换器)等部件。 |
适用范围/预期用途 | 与专用配套“人乳头状瘤病毒(HPV)基因分型检测”“淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体基因检测”和“α-和β-地中海贫血基因检测”的试剂盒使用供医疗单位进行核酸分子杂交分析。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020-02-21 |
有效期至 | 2025-02-20 |
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