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粤械注准20152220604基本信息
境内医疗器械(注册) ——“粤械注准20152220604”基本信息
注册证编号 粤械注准20152220604   [查看相关产品信息]
注册人名称 广东凯普生物科技股份有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区;潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区(B幢)3层
生产地址 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区;潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区(B幢)3层
产品名称 医用核酸分子快速杂交仪  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 HHM-2HHM-2I
结构及组成/主要组成成分 主要由主机和电源变换器两部分组成。主机包括壳体反应室总成电气部件LCD显示器排液装置功能键盘电源(HHM-2型外用接电源变换器)等部件。
适用范围/预期用途 与专用配套“人乳头状瘤病毒(HPV)基因分型检测”“淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体基因检测”和“α-和β-地中海贫血基因检测”的试剂盒使用供医疗单位进行核酸分子杂交分析。
审批部门 广东省药品监督管理局
批准日期 2020-02-21
有效期至 2025-02-20

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