粤械注准20182400340基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“粤械注准20182400340”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 粤械注准20182400340 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东凯普生物科技股份有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区 |
| 生产地址 | 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区 |
| 产品名称 | 医用核酸分子杂交仪 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HHM-3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由主机和外置电源适配器组成。主机包括壳体反应室总成主电路板LCD显示器排液装置功能键盘。反应室总成包括反应室多孔板硅胶圈分隔室压扣盖。 |
| 适用范围/预期用途 | 与专用配套“人乳头状瘤病毒(HPV)基因分型检测”“淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体基因检测”和“α-和β-地中海贫血基因检测”的试剂盒使用用于核酸分子的杂交。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018-03-12 |
| 有效期至 | 2023-03-11 |

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