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双喜临门：艾德生物伴随诊断助力两个肺癌靶向新药中国获批

  • 发布时间：2023-03-09
  • 作者：长沙海润生物技术有限公司

     武田制药肺癌靶向药物莫博赛替尼近期获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体20号外显子插入突变（EGFR ex20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是全球首个治疗EGFR ex20ins的靶向药物，也是我国批准的首个专为携带EGFR ex20ins突变晚期NSCLC患者研发的靶向药物。艾德生物 PCR-11基因和NGS-10基因两个多基因联检产品是该药在中国的伴随诊断。

      海和药物肺癌靶向药物谷美替尼近期亦通过突破性治疗品种和优先审评途径获得NMPA批准上市，用于携带间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。艾德生物PCR-11基因产品是该药在中国和日本的伴随诊断。

      非小细胞肺癌是靶向治疗最为成熟的癌种，针对多种驱动基因的靶向药物已获批上市，一次性检测驱动基因突变成为临床必需！艾德生物凭借多年积累的创新技术与产品转化实力，成功开发并注册PCR-11基因、NGS-10基因、PD-L1（IHC）、BRCA等伴随诊断产品，成为众多药企合作伙伴新药研发的伴随诊断选择，已成功助力多个创新靶向药物在国内外获批上市。

      艾德生物作为肿瘤精准诊断龙头企业，以临床和患者需求为导向，选择合适的技术平台转化产品，构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系，凭借从研发、质控、注册到销售的全面竞争优势，与武田、海和药物、阿斯利康、礼来、安进、强生、默克、恒瑞、百济神州、和黄医药等众多合作伙伴一起，共同推动更多、更好的肿瘤精准诊疗临床应用。


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