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闽械注准20232180009基本信息
境内医疗器械(注册) ——“闽械注准20232180009”基本信息
注册证编号 闽械注准20232180009   [查看相关产品信息]
注册人名称 福建蓝昊肽生物科技发展有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 福州高新区生物园新药创制中心4号楼一层
生产地址 福州高新区生物园新药创制中心4号楼一层
产品名称 妇科凝胶  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 3g/支5g/支
结构及组成/主要组成成分 由凝胶和阴道给药器组成。凝胶组分为卡波姆均聚物B型三乙醇胺甘油和纯化水;阴道给药器由管体活塞推杆和管帽组成材质为聚丙烯(PP)。产品以非无菌包装提供一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离从而阻止病原微生物定植。
审批部门 福建省药品监督管理局
批准日期 2023-01-29
有效期至 2028-01-28

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