浙嘉械备20190056号基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“浙嘉械备20190056号”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 浙嘉械备20190056号 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桐乡市宝禾医疗器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市桐乡市高桥街道高桥大道1156号9幢2楼 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市桐乡市高桥街道高桥大道1156号9幢2楼 |
| 产品名称 | 造口袋 [查看相关产品] |
| 管理类别 | |
| 型号规格 | 一件式肠造口袋一件式尿路造口袋二件式肠造口袋二件式尿路造口袋二件式底盘(具体规格型号详见附表)(附件链接地址http//qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1617699321151.pdf) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品是一种处理疤痕的外用硅凝胶。本品成分为聚二甲基硅氧烷和聚二甲基硅氧烷/乙烯基聚二甲基硅氧烷交联聚合物。本品为软管包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 造口袋作为回肠结肠直肠或尿道造口的护理器械。用于排泄物的收集 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021-04-16 |
| 有效期至 | 2099-12-31 |

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