晋械注准20222140009基本信息
境内医疗器械(注册) ——“晋械注准20222140009”基本信息 | |
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注册证编号 | 晋械注准20222140009 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山西锦波生物医药股份有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
生产地址 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
产品名称 | 重组Ⅰ型人源化胶原蛋白冻干纤维 [查看相关产品] |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 4mg/瓶;8mg/瓶。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由重组Ⅰ型人源化胶原蛋白制成。产品装于低硼硅玻璃管制注射瓶中,注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞及抗生素瓶用铝塑盖进行无菌压盖密封。本品无菌提供。 |
适用范围/预期用途 | 本品可物理性阻隔创面,用于术后缝合创面等非慢性创面的护理、浅表性创面的止血,促进愈合。 |
审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/3/16 |
有效期至 | 2027/3/15 |
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