沪械注准20172640716基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“沪械注准20172640716”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 沪械注准20172640716 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海东湖生物医学有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区新寺镇新申经济园区 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区新寺镇新申经济园区 |
| 产品名称 | 妇科乳酸液体凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号RSNJ规格50ml60ml80ml100ml120ml140ml160ml180ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由灌注器和灌注液组成。灌注器由灌注瓶和灌注头两个部分组成。灌注液的组成成分乳酸甘油羟丙甲纤维素乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)六亚甲基双胍盐酸盐(PHMB)氯化钾去离子水。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医生指导下使用用于18岁以上有性生活史的女性阴道微生态环境失衡所致感染的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017-12-14 |
| 有效期至 | 2022-12-13 |

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