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医用卫材湘械注准20232140660基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20232140660”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20232140660 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南亿格雅生物技术有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋1209室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层（委托生产） |
| 产品名称 | 重组贻贝粘蛋白创面修护敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.5mg/mL*1mL、0.5mg/mL*3mL、0.5mg/mL*5mL、0.5mg/mL*8mL、0.5mg/mL *10mL、0.5mg/mL*15mL、0.5mg/mL*20mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由重组贻贝粘蛋白、丙二醇、柠檬酸、尼泊金甲酯、依地酸二钠、苯氧乙醇、纯化水、高密度聚乙烯瓶和聚丙烯喷雾剂泵组成，主要成分为重组贻贝粘蛋白，蛋白含量为0.5mg/ml。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于浅表非慢性创面的防护，临床浅Ⅱ度烧伤非慢性创面的防护和治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023-07-24 |
| 有效期至 | 2028-07-23 |
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