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伤口敷料苏械注准20172410782基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“苏械注准20172410782”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 苏械注准20172410782 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏健友医疗科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省丹阳市折柳柳北大街109号 |
| 生产地址 | 江苏省丹阳市折柳柳北大街109号 |
| 产品名称 | 一次性使用采样盒 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HPV-2mlHPV-2.5mlHPV-3mlHPV-4mlHPV-5ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由采样器和保存液瓶两部分组成。其中采样器的采样头为尼龙头材料为医用级聚酰胺(PA66)材料制成。采样杆为丙烯晴-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成。保存液瓶由医用级聚丙烯（PP）材料制成保存液为细胞保存液。依据保存液瓶的容量不同分为5种规格。采样器经环氧乙烷灭菌后应无菌保存液瓶为非无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体自然腔道如鼻腔口腔阴道尿道口等部位沾取生物样本检验用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017-05-22 |
| 有效期至 | 2022-05-21 |
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