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械字号面膜一类二类三类有什么区别？械字号面膜备案信息怎么查？

  • 发布时间：2023-03-18
  • 作者：新田中禧嘉医疗器械有限公司

械字号面膜就是常说的医用冷敷贴面膜，它按风险程度排名可分为三类，一类到三类分别是市药监局、省药监局和国家药监局负责审批的，数字越大，安全性和可靠性更高。在使用状态和使用形式方面也有一定的区别。正规械字号面膜会有备案，可以通过食品药品监督管理局的官网查询，也可以看外包装上有没有械字号的标志。下面一起来了解一下械字号面膜怎么查备案吧。


一、械字号面膜一类二类三类的区别


械字号面膜更准确的叫法应该是“医用敷料”，属于械字号，需要按照医疗器械注册管理办法执行，分为一类、二类和三类，那么三类械字号面膜有什么区别呢？

械字号面膜的分类是按风险程度排名分的，一类械字号面膜由市药监局负责审批，二类械字号面膜由省药监局负责审批，三类械字号面膜由国家药监局负责审批，数字越大，安全性和可靠性更高，在使用状态和使用形式方面也有一定的区别。


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二、械字号面膜怎么查备案


械字号面膜是医用面膜，属于医学护肤品范畴，正规厂家生产的械字号面膜都是有备案的，可以查询得到，那么医用冷敷贴面膜怎么查备案呢？

医用冷敷贴面膜的备案查询一般是到食品药品监督管理局的官网上进行查询，一类二类三类的审批部门不同，一类械字号面膜在当地的药监局官网查询，三类械字号面膜则可以通过国家药监局官网查询。

通过搜索引擎找到药监局官网后，点击进入，依次点击“网上办事”→“数据查询”→“医疗器械”→“一类器械生产备案/一类器械产品备案”，输入信息就可以查询到了。


三、械字号面膜标志在哪


械字号面膜一般在包装上会有标志，是只有械字号产品才会有的字样，那么械字号面膜标志怎么看呢？

械字号面膜的标志通常在面膜外包装的背面，主要看一下产品备案凭证编号和产品技术要求编号这两个地方，这两个名称后面都会跟着某某地区械备和机械生产备号，还有的械字号面膜在包装盒子的顶部会印上械字号。


械字号面膜一类二类三类有什么区别？械字号面膜备案信息怎么查？

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