欢迎访问克鲁尼二类医疗器械网——让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:19875161413

什么是一类二类械字号面膜,械字号面膜应该怎么去选择?


国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)发布《化妆品科普:警惕面膜消费陷阱 》公告,明确提出不存在“械字号面膜”的概念,医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。且“妆字号面膜”不能宣称自己是“医学护肤品”。


什么是一类二类械字号面膜,械字号面膜应该怎么去选择?


  械字号面膜的真正身份其实是医用敷料,是医院开给皮肤科患者或做过医疗美容手术的患者治疗使用的,属于医疗器械范畴。许多做完医疗美容项目的患者,需要使用医用敷料给术后的受损皮肤创造无菌环境,同时起到保护创面、止血、防感染等作用。


什么是一类二类械字号面膜,械字号面膜应该怎么去选择?

  根据国家药监局的公告,医用敷料可以与创面直接或间接接触,具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。但并没有提及,医用敷料还能有舒缓、修复和防止损伤后色素沉着等,众多“械字号面膜”此前宣称的功效。


什么是一类二类械字号面膜,械字号面膜应该怎么去选择?


  根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医用敷料产品按照风险程度由低到高来划分,分别按类、第二类、第三类医疗器械管理。医用敷料凡是声称无菌的,其管理类别为第二类医疗器械;若接触真皮深层或其以下组织受损的创面,或用于慢性创面,或可被人体全部或部分吸收的,其管理类别为第三类医疗器械。


什么是一类二类械字号面膜,械字号面膜应该怎么去选择?


  其中第二类的医用敷料对人体的影响较小,生产公司在上市前向监督部门申报注册的门栏较低。目前大部分的医美面膜都是属于类和第二类敷料,只需在省级或市级药品监督管理部门注册或备案即可。


  1.医用胶蛋白皮肤修复敷料的较佳选

  医用胶蛋白皮肤修复敷料,主要成份为大、小、微分子量科学配比的医用胶蛋白,能够有效修复受损的“皮肤屏障”,是修复“皮肤屏障”的较佳选择。

  医用胶蛋白皮肤修复敷料的作用原理

  促进表皮再生,促进伤口愈合,避免并发症产生的风险。

  后皮肤角质层变薄,缓解手术过程中出现的红肿、瘙痒、干燥等症状。

  激光光子等光电设备治疗后,谨防肌肤出现过敏现象,治疗,同时为肌肤提供适当的水分。

  补充新生能量,从而修复创损、过敏皮肤及皮下神经,并能防治瘢痕生及色素沉着。

  激光光子等光电设备治疗后皮肤处于高敏状态,紫外线照晒可能导致广毒反应,表现为炎症反应加量,皮损恢复后出现色素沉着,影响治疗。




  二类械字号面膜适用范围

  1、日常护理使用;

  2、治疗、皮炎、湿疹等皮肤问题;

  3、激光光子等光电设备治疗后的皮肤修复;

  4、减少色素沉着及瘢痕的生成;

  5、修复皮肤屏障、恢复皮肤健康、调节皮肤免疫。


  二类械字号面膜使用方法

  1、外用。清洁患处皮肤,打开本品外包装,取出医用医用胶蛋白皮肤修复敷料展开,敷于面部皮肤上,轻压使无纺布贴紧皮肤。

  2、用于轻中度及愈合后早期色素沉着和疤痕的治疗:轻度患者每天1次,每次1贴,每贴30分钟,连续使用一周,而后每周2~3次,每两周为一个疗程;中度患者每天1次,每次1贴,每贴30分钟,连续使用一个月,而后每周2~3次,每一个月为一个疗程。

  3、用于减轻愈后、皮肤过敏、激光光子治疗术后炎症愈后早期色素沉着和瘢痕:每天1次,每次1贴,每贴30分钟,连续使用一周,而后每周2~3次,每两周为一个疗程。


  二类械字号面膜注意事项

  1、本品极少发生过敏反应,一旦出现过敏反应,应停用本品。

  2、合并严重感染和者,建议先控制感染后再使用本品治疗,但外用抗感染药物应与本品错开使用。

  3、本品仅供性使用,包装破损禁止使用。

  4、使用前请仔细阅读说明书,在产品有效期内使用,超过有效期禁止使用。


什么是一类二类械字号面膜,械字号面膜应该怎么去选择?

相关文章推荐

  • 包皮过长是男性常见的生殖器官问题,它是指包皮在软组织发育过程中发生异常,导致包皮无法自由缩退,让阳茎头被包皮环绕,这种情况被称为包茎。包皮过长有什么隐患呢?下面详细介绍。1.前列腺炎包皮过长会导致气味和污垢积累,长期未清理既会影响个人卫生,也会对健康造成不良影响。包皮积垢繁殖了大量的病菌,进入泌尿系统

  • 随着社会的快速发展和生活节奏的加快,越来越多的人面临着痘痘问题的困扰。对于这些人来说,丽普司肽祛痘凝露可能是一个不错的选择。丽普司肽祛痘凝露是一款专门针对痘痘问题而研发的

  • 在我们的日常生活中,面对繁忙的工作和生活压力,很容易导致皮肤问题,尤其是痘痘和痘印。澳洲作为一个拥有丰富天然资源的国家,提供了许多高质量的祛痘印产品。以下是一些澳洲好的祛

  • 1、脚上老是脱皮一种极常见的真菌感染性皮肤病建议每晚洗脚后用碘酒棉球局部擦拭,三至五分钟后,用75%医用酒精脱碘。之后,用干棉卷在脚趾之间睡觉,保持局部干燥。连续七至十天,脚气容易复发,平时要注意经常用碘酒酒精擦一下,经常烫洗袜子,尽量少穿旅游鞋,多穿布鞋。2、每天晚上用热水浸泡脚,记得疏筋活血浸泡后擦干