湘械注准20212181962基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20212181962”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20212181962 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常德市一诺生物医药有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区丰康大道(鲸港园区内) |
| 生产地址 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区丰康大道(鲸港园区内) |
| 产品名称 | 抗HPV生物蛋白凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由凝胶和阴道给药器组成。凝胶由酸酐化牛β-乳球蛋白、纯化水、卡波姆、薄荷脑组成。阴道给药器由管帽、给药管、助推杆和密封塞组成,各部分的材质均为PET。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于降低局部HPV载量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021-10-29 |
| 有效期至 | 2026-10-28 |

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