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湘械注准20202140193基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20202140193”基本信息
注册证编号 湘械注准20202140193   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南金朋医疗器械股份有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南省常德市桃源县青林回族维吾尔族乡青林村创新创业工业园内
生产地址 湖南省常德市桃源县青林回族维吾尔族乡青林村创新创业工业园内
产品名称 一次性使用医用口罩  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 型号分为平面挂耳型(无菌型)、平面挂耳型(非无菌型)、平面系带型(无菌型)、平面系带型(非无菌型);规格:17.5cm×9.5cm、17cm×9cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm
结构及组成/主要组成成分 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成,口罩体内外层由医用非织造布制成,中间层为聚丙烯熔喷布材料,鼻夹为可弯折的铝制金属,口罩带的耳带为弹性松紧带,口罩带的系带为非织造布。产品分为无菌供应和非无菌供应,无菌型产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。无菌型仅适用于成人。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2020-08-28
有效期至 2025-08-27

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