湘械注准20182640080基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20182640080”基本信息 | |
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注册证编号 | 湘械注准20182640080 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 长沙海润生物技术有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
产品名称 | 医用几丁糖凝胶生物敷料 [查看相关产品] |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 2.0g、2.5g、3.0g、4.0g、5.0g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、60g、100g |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由几丁聚糖、卡波姆、甘油、冰醋酸、纯化水组成。本品为浅黄色水凝胶,色泽均匀。对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌抑菌率≥50%,PH应在4.5~7.5。经Co60辐照灭菌,产品无菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于妇科炎症、烧烫伤、手术切口创面感染的治疗。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2018-04-13 |
有效期至 | 2023-04-12 |
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