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湘械注准20182640080基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20182640080”基本信息
注册证编号 湘械注准20182640080   [查看相关产品信息]
注册人名称 长沙海润生物技术有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层
生产地址 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层
产品名称 医用几丁糖凝胶生物敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 2.0g、2.5g、3.0g、4.0g、5.0g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、60g、100g
结构及组成/主要组成成分 本产品由几丁聚糖、卡波姆、甘油、冰醋酸、纯化水组成。本品为浅黄色水凝胶,色泽均匀。对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌抑菌率≥50%,PH应在4.5~7.5。经Co60辐照灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途 适用于妇科炎症、烧烫伤、手术切口创面感染的治疗。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2018-04-13
有效期至 2023-04-12

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