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湘械注准20222140502基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222140502”基本信息
注册证编号 湘械注准20222140502   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112
生产地址 衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112
产品名称 医用透明质酸钠修护膜(液)  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 Ⅰ型:21cm×23cmⅡ型:1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml/瓶(支)。Ⅲ型:10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml/瓶。
结构及组成/主要组成成分 Ⅰ型由透明质酸钠溶液和非织造布、铝塑复合袋组成。Ⅱ型由透明质酸钠溶液和医用玻璃瓶/药用聚酯瓶(配喷头)或聚乙烯塑料管组成。Ⅲ型由透明质酸钠凝胶状液体和医用玻璃瓶/药用聚酯瓶组成。透明质酸钠溶液/凝胶液体由透明质酸钠、卡波姆940、苯氧乙醇、甘油、三乙醇胺和纯化水组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途 用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤、I度或浅II度的烧烫伤创面、面部激光、光子嫩肤、果酸换肤、微整形术后)的缓解和护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022/8/11
有效期至 2027/3/16

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