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湘械注准20202140437基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20202140437”基本信息
注册证编号 湘械注准20202140437   [查看相关产品信息]
注册人名称 长沙海润生物技术有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层
生产地址 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层
产品名称 自风干型祛疤硅凝胶  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 Ⅰ型(10g/支、13g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支),Ⅱ型(10g/支、13g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支)。
结构及组成/主要组成成分 Ⅰ型:产品由医用二甲基硅油、甘油、白凡士林、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、十八醇、卡波姆、三乙醇胺、茶油、羟苯乙酯、纯化水组成。Ⅱ型:产品由医用二甲基硅油、甘油、卡波姆、三乙醇胺、羟苯乙酯、纯化水组成。
适用范围/预期用途 用于辅助预防和治疗皮肤病理性疤痕(如烧烫伤、创伤、手术和痔疮等造成的皮肤新旧疤痕),不用于未愈合的伤口。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2020-01-21
有效期至 2025-01-20

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