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长沙海润生物技术有限公司 [查看该公司注册证]该信息来自国家药品监督管理局公共查询结果   【数据纠错】

境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20202141042”基本信息
注册证编号 湘械注准20202141042   [查看相关产品信息]
注册人名称 长沙海润生物技术有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层
生产地址 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层
产品名称 一次性使用医用口罩  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 型号:平面型耳挂式(无菌型)、平面型耳挂式(非无菌型)、平面型绑带式(无菌型)、平面型绑带式(非无菌型);规格:110mmⅹ70mm、120mmⅹ80mm、130mmⅹ80mm、145mmⅹ90mm、165mmⅹ90mm、170mmⅹ95mm、175mmⅹ95mm、180mmⅹ95mm、190mmⅹ95mm。
结构及组成/主要组成成分 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构,内、外层为无纺布、过滤层为熔喷布。产品分为无菌或非无菌供应,无菌型口罩经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途 适用于佩戴者(无菌型仅用于成人)在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2020-06-01
有效期至 2025-05-31
  • 械字号工厂
  • 医疗器械注册证
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