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湘械注准20222180441基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222180441”基本信息
注册证编号 湘械注准20222180441   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南三瑞生物科技有限责任公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋2楼
生产地址 湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋1楼、C4栋2楼、C3栋1楼、C3栋501-3
产品名称 抗HPV生物蛋白敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 产品型号规格分为0.2g/支、0.5g/支、1g/支、1.5g/支、1.8g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支、50g/支、100g/支。
结构及组成/主要组成成分 由生物蛋白敷料和推注器组成。生物蛋白敷料由酸酐化牛β-乳球蛋白、碳酸氢钠、柠檬酸、聚乙二醇6000 和纯化水组成。推注器材质 为聚丙烯,由推注帽、储料管、推注杆和密封塞组成。
适用范围/预期用途 用于降低局部HPV载量。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022/3/8
有效期至 2027/3/7

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