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湘械注准20202140108基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20202140108”基本信息
注册证编号 湘械注准20202140108   [查看相关产品信息]
注册人名称 长沙海润生物技术有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层
生产地址 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层
产品名称 医用功能性敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 非自粘型:1.5×2、5×5、6×7、5×10、5×15、10×10、10×12、10×15、10×20、15×15、15×20、20×20、20×25、20×40、45×55;自粘型:1.8×7.2、6×7、6×8、5.5×7.5、7×11、9×10、9×12、9×15、9×20、9×25、10×10、10×12、10×15、15×15、15×20、20×20、φ10、φ15 (单位:cm)
结构及组成/主要组成成分 产品由医用脱脂纱布或无纺布、黏胶纤维、活性炭纤维和醋酸氯已定溶液制成,非自粘型为减少创面粘连,可用白凡士林和轻质液状石蜡油混合浸润制成油性产品或复合医用PE膜。自粘型还包括粘贴层(医用压敏胶带)、吸水层(粘胶纤维)、隔离层(离型纸)、防粘连层(PE膜)。
适用范围/预期用途 适用于I度或浅II度的烧烫伤创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2020-08-31
有效期至 2025-08-30

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