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湘械注准20162080169基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20162080169”基本信息
注册证编号 湘械注准20162080169   [查看相关产品信息]
注册人名称 长沙海润生物技术有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层
生产地址 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层
产品名称 一次性使用喉罩  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#
结构及组成/主要组成成分 由通气罩、通气管、充气管、指示球囊、机械端接头和充气阀组成。其中通气罩、通气管、充气管、指示球囊采用医用级硅胶材料制成,机械端接头及单向阀采用医用级聚氯乙烯材料制成。产品应无菌,本品使用辐照灭菌。
适用范围/预期用途 供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2021-01-28
有效期至 2026-01-27

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