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湘械注准20222181224基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222181224”基本信息
注册证编号 湘械注准20222181224   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南中禧医疗科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号(智能电子产业园C区1栋2层)
生产地址 湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号(智能电子产业园C区1栋2层)
产品名称 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白阴道凝胶  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支。
结构及组成/主要组成成分 产品由推注器和凝胶组成。凝胶由卡波姆、低聚异麦芽糖、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、甘油、依地酸二钠、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成。推注器为医用聚乙烯材料制成。
适用范围/预期用途 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022-07-01
有效期至 2027-07-01

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