湘械注准20172640236基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20172640236”基本信息 | |
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注册证编号 | 湘械注准20172640236 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南康尔佳生物医药科技有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙市桐梓坡西路198号 |
生产地址 | 长沙市桐梓坡西路198号 |
产品名称 | 壳聚糖妇科抗菌水凝胶 [查看相关产品] |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | I型2.0g/支2.6g/支3.0g/支4.0g/支5.0g/支;Ⅱ型10g/管15g/管20g/管;Ⅲ型30g/瓶50g/瓶100g/瓶。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由壳聚糖卡波姆甘油纯化水组成。产品为无色至浅黄色水凝胶色泽均匀pH值为4.5~7.5壳聚糖含量不低于标示值的90%产品经辐照灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于白色念珠菌性阴道炎细菌性阴道炎和宫颈糜烂妇科疾病的辅助治疗。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2017-07-31 |
有效期至 | 2020-01-23 |
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